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河北常山生化药业股份有限公司

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公司简介

一、公司基本情况
河北常山生化药业股份有限公司于1993年正式成立,现总公司有职工1000余人,其中博士13人,硕士115人,占职工总数的20%。公司是国内肝素领域唯一拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液生产能力,具有完整肝素产业链的国家级高新技术企业,是国家发改委、财政部创新投资试点的首家生物制药企业,是“多糖类药物生产工艺技术国家地方联合工程实验室”主要依托单位。
2016年公司主营澳门博彩娱乐平台收入11.18亿元,较2015年增长22.19%;净利润1.75亿元,较2015年增长12.28%;2017年第一季度实现利润4229.4万元,同比增长48.79%。公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业,公司主要产品有肝素钠、肝素钙、依诺肝素钠、达肝素、透明质酸等原料药和肝素钠注射液、低分子量肝素钙注射液及其它系列肝素衍生产品,万脉舒牌低分子量肝素钙注射液创立了远高于国家标准和行业标准YBH03832006生产企业标准,该产品连续七年市场占有率位居全国第一。
2011年8月,常山药业在深圳证券交易所创业板成功上市,获得募集资金6.97亿元。上市后常山药业取得了较快的发展,资产规模由公司上市前的4.31亿元,增长到2016年底的31亿元,上市后无论是资产规模还是盈利能力均有较大的增长。目前公司注册资本9.35亿元,旗下拥有7个子公司,2个合资公司,目前公司市值近100亿元。
二、公司综合竞争优势
我公司作为肝素行业技术创新和开发的领导者,公司致力于肝素高端产品的开发与拓展。除拥有高标准的低分子肝素钙注射液外,公司还深度开发肝素类其他高端产品。公司已率先获得达肝素原料药和达肝素注射液药品注册批件,产品上市以来市场占有率迅速提高;另一方面,公司的依诺肝素原料药及制剂都已申报药品评审中心,依诺肝素原料药已有小批量产品出口国外。
公司每年投入大量资金用于进行技术创新、改进生产工艺来促进企业发展。公司拥有“一种低分子量肝素钙生产工艺”、“一种依诺肝素钠的制备方法”、“一种达肝素钠制备工艺”等二十四项发明专利(其中五项国家专利局已受理尚未取得专利证书)。
2015年3月合资公司研发的1.1类新药艾本那肽收到Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床大批件,Ⅰ期临床已经结束,预计2019年上市。该药每周只需注射一次能很好的控制血糖变化,未来该药上市必将造福广大Ⅱ型糖尿病患者。该产品上市后公司将快速实现100亿以上的销售额。2016年1月份我公司和德国D-Med成立了合资企业CS D.Med GmbH,合资企业CS D.Med GmbH将在血液透析领域快速将常山药业的肝素、达肝素水针制剂进入欧盟、中东和非洲市场。公司拥有西地那非(俗称伟哥)工艺专利和新药证书,原料药及制剂生产车间已建设完成,2015年2月产品申报生产批件已获得受理,预计2017年9月份公司新药西地那非将获准上市,该药的上市将会给公司业绩带来快速增长。公司的透明质酸经过科研人员多年的技术攻关,已取得较好的收率指标,透明质酸作为理想的天然保湿因子被广泛的应用在保养品和化妆品中。公司20吨透明质酸厂房即将建设完成,并已经完成透明质酸注射液研究试验,即将申报。公司注册的企业标准部分关键指标不仅高于国家标准,也高于欧美国家的标准,还高于该产品的原研厂家日本生化学工业株式会社的企业标准,为下一步该产品参与国际竞争提供了良好的技术支撑,也为该产品占领国内和国际高端市场奠定了良好的基础。同时公司和山东大学合作研发的新药阿哌沙班原料、甲苯磺酸拉帕替尼原料、尼洛替尼原料、达比加群酯原料进展顺利。     
 公司于2014年7月获得河北省卫生计生委办公室下发的试点通知,允许公司在河北省内6个地级市设立独立血液透析中心。该批文的获得标志着公司在介入医疗健康新领域方面取得实质性的进展,公司第一家血液透析中心坐落于石家庄市中心,目前项目已投入运营。同时,公司与德国D.Med Healthcare GmbH&Co.KG进行全方位合作,在将公司肝素制剂推广到欧美市场的同时,将欧洲的透析理念引入我公司血液透析中心。
公司重技术、严管理,多年来公司严格依据药品GMP生产质量管理规范,在采购、储存、运输、生产、检验、销售及售后澳门正规博彩十大网站等全过程中实施标准化、程序化管理和控制,建立了完善的质量管理体系,公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂硬胶囊车间已先后通过了国家GMP认证。肝素钠原料药已通过了欧盟EDQM认证和法国、德国GMP认证,2011年零缺陷通过了美国FDA的现场检查并取得证书。2013年12月28号常山生物产业园一期投入使用,凭借严格规范的管理2014年公司肝素钠、达肝素、依诺肝素三个原料药车间通过国家GMP认证,2015年4月零缺陷通过了美国FDA的现场检查并取得证书;2015年9月零缺陷通过了德国GMP的现场检查并取得证书.通过完善的制度,严格的管理打造了公司高品质的产品。近年来企业先后获得中国质量诚信企业、河北省质量效益型先进企业、石家庄市政府质量奖等荣誉。凭借高质量的产品和严格的管理,公司产品在德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、美国、印度、韩国、日本等国家和地区具有良好的商业信誉。
三、公司未来发展战略
公司将逐步形成以肝素系列产品为核心,以治疗糖尿病和肿瘤药物为两翼的战略发展布局,借助资本市场的良好平台积极寻找外延式发展机会,并通过与国内外优势制药企业、高等院校、科研机构的深度合作等方式,不断提升公司的研发能力及综合竞争实力,力争使公司早日跻身国际一流医药企业的行列。

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